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產(chǎn)品中心
土霉素堿

產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品名稱

包裝規(guī)格

年產(chǎn)量

批準(zhǔn)文號(hào)

土霉素堿

25Kg/袋

8000噸

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020081
 
項(xiàng)目    標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
EP USP
性狀 黃色結(jié)晶性粉末 黃色結(jié)晶性粉末
鑒別 B.檢視含量測(cè)試獲得色譜圖，供試品溶液色譜圖主峰和參比溶液色譜圖主峰的保留時(shí)間和大小應(yīng)相似 符合規(guī)定 ——
C.硫酸反應(yīng) 符合規(guī)定 符合規(guī)定
D.水分 6.0%-9.0% ——
353nm吸收度 —— 96.0%-104.0%
結(jié)晶性 —— 應(yīng)顯示雙折射和消光性
PH 4.5-7.5 4.5-7.0
雜質(zhì)吸收度 430nm ≤0.25 ——
490nm ≤0.20 ——
硫酸灰分 ≤0.2% ——
水分 6.0%-9.0% 6.0%-9.0%
有關(guān)物質(zhì) 雜質(zhì)A（4-差向土霉素） ≤0.7% ——
雜質(zhì)B（四環(huán)素） ≤1.0% ——
雜質(zhì)C（2-乙酰-2-脫甲酰胺土霉素） ≤2.0% ——
雜質(zhì)D（α-阿撲土霉素） ≤0.2% ——
雜質(zhì)E（β-阿撲土霉素） ≤0.2% ——
其它單個(gè)雜質(zhì) ≤0.1% ——
總雜質(zhì) ≤3.5% ——
報(bào)告閥值 ≥0.05% ——
含量 94.5%-102.0%（按無(wú)水物計(jì)） ≥832ug/mg

 
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